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河北翰林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232060404”基本信息
注册证编号冀械注准20232060404 [查看相关产品信息]
注册人名称河北翰林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新技术产业开发区漓江道369号
生产地址石家庄高新技术产业开发区漓江道369号
产品名称医用射线防护喷剂
管理类别第二类
型号规格A 瓶 10000U/瓶、B 瓶 10mL/瓶;A 瓶 15000U/瓶、B 瓶 15mL/瓶;A 瓶 20000U/瓶、B 瓶 20mL/瓶;A 瓶 25000U/瓶、B 瓶 25mL/瓶;A 瓶 30000U/瓶、B 瓶30mL/瓶;A 瓶 50000U/瓶、B 瓶 50mL/瓶
结构及组成/主要组成成分主要成分为超氧化物歧化酶(SOD)及其稳定剂海藻糖,以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色钠钙玻璃A瓶中;其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的无色透明钠钙玻璃B瓶中。产品由A瓶、B瓶及塑料喷雾泵组成。
适用范围/预期用途用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/10/15
生效日期2023/10/15
有效期至2028/10/14
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