| 注册证编号 | 冀械注准20232060404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翰林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 瓶 10000U/瓶、B 瓶 10mL/瓶；A 瓶 15000U/瓶、B 瓶 15mL/瓶；A 瓶 20000U/瓶、B 瓶 20mL/瓶；A 瓶 25000U/瓶、B 瓶 25mL/瓶；A 瓶 30000U/瓶、B 瓶30mL/瓶；A 瓶 50000U/瓶、B 瓶 50mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂海藻糖，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色钠钙玻璃A瓶中；其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存在于加盖的无色透明钠钙玻璃B瓶中。产品由A瓶、B瓶及塑料喷雾泵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/15 |
| 生效日期 | 2023/10/15 |
| 有效期至 | 2028/10/14 |
