| 注册证编号 | 鲁械注准20172400734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | α2巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20mL×1 R2:4mL×1； R1:80mL×1 R2:16mL×1； R1:50mL×2 R2:20mL×1； R1:50mL×2 R2:10mL×2； R1:60mL×2 R2:12mL×2； R1:70mL×2 R2:14mL×2； R1:60mL×1 R2:12mL×1； R1:40mL×4 R2:16mL×2； R1:20mL×4 R2:4mL×4； R1:70mL×6 R2:42mL×2； 2×200测试盒（120mL） 校准品（选配）： 1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1 质控品（选配）： 1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： 磷酸盐缓冲液(10mmol/L ); 试剂2（R2）： 抗α2巨球蛋白抗体（＞30mL/L）； 校准品（选配）：α2巨球蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签； 质控品（选配）：α2巨球蛋白溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α2巨球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
