| 注册证编号 | 鲁械注准20172401128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：80mL×1 R2：20mL×1; R1：100mL×1 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：24mL×1; R1：50mL×2 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：12mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：64mL×6 R2：48mL×2; 2×200测试盒(125mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/)、L-丙氨酸 （500mmol/L） 乳酸脱氢酶（LDH）（1200U/L）； 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （100mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH) （0.18mmol/L ）、α-酮戊二酸（15mmol/L ）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
