| 注册证编号 | 沪械注准20242220247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海法路源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄17号四层 |
| 产品名称 | 手持式医用电动采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DQ -1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由直流电机、电池、电源适配器、转接头组成. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与已取得医疗器械注册证的一次性使用无菌采样拭子配合使用，用于人体阴道、宫颈沾取生物样本，后续用于临床检验。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/29 |
| 生效日期 | 2024/6/29 |
| 有效期至 | 2029/6/28 |
