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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142400123”基本信息
注册证编号鲁械注准20142400123 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称糖化血清蛋白测定试剂(NBT法)
管理类别第二类
型号规格R1:3×20mL R2:3×10mL;R1:2×40mL R2:2×20mL;R1:2×60mL R2:2×30mL; R1:6×60mL R2:3×60mL;R1:3×50mL R2:1×75mL;R1:4×100mL R2:2×100mL; R1:1×100mL R2:1×50mL;R1:2×100mL R2:2×50mL;R1:5×40mL R2:5×20mL; R1:4×30mL R2:2×30mL;R1:4×50mL R2:2×50mL;R1:2×50mL R2:2×25mL; R1:2×30mL R2:2×15mL;R1:1×60mL R2:1×30mL;R1:4×40mL R2:2×40mL; R1:2×30mL R2:1×30mL;R1:3×40mL R2:1×60mL;R1:3×60mL R2:1×90mL; R1:3×30mL R2:1×45mL;R1:2×60mL R2:1×60mL;R1:2×20mL R2:2×10mL; R1:1×30mL R2:1×15mL;R1:4×30mL R2:4×15mL;R1:4×60mL R2:2×60mL; R1:2×40mL R2:1×40mL;R1:2×25mL R2:1×25mL;R1:4×24mL R2:4×12mL; R1:1×40mL R2:1×20mL;R1:12×8mL R2:12×4mL;R1:6×20mL R2:6×10mL; R1:4×30mL R2:3×20mL;R1:4×50mL R2:4×25mL; 8×60测试(R1:8×13.2mL R2:8×6.6mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1: 四氮唑蓝 0.48mmol/L 叠氮化钠(NaN3) 1g/L 试剂R2: 碳酸盐缓冲液200mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/11/7
生效日期2019/11/7
有效期至2024/11/6
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