| 注册证编号 | 鲁械注准20192400383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：3×80mL R2：1×60mL；R1：2×20mL R2：1×10mL；R1：3×40mL R2：3×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：柠檬酸缓冲液（100mmol/L）；曲拉通X-100 (3.0g/L)；R2：磷酸缓冲液（10mmol/L）；偏钒酸钠(4mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/3 |
| 生效日期 | 2019/7/3 |
| 有效期至 | 2024/7/2 |
