| 注册证编号 | 鲁械注准20202400187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择性抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：48mL×2，R2：32mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：48mL×2，R2：16mL×2； R1：60mL×2，R2：20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：3-（N-吗啡啉）丙烷磺酸（50mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、硫酸葡聚糖钠盐（2.5mmo1/L）、十六烷基三甲基溴化铵（5mmo1/L）、十二烷基硫酸钠（5mmo1/L）、TOOS（10mmo1/L）、六水合氯化镁（2.5mmo1/L）、叠氮钠（0.5g/L）、过氧化物酶（8000U/L）。 试剂2（R2）：3-（N-吗啡啉）丙烷磺酸（50mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、聚氧乙烯基衍生物（1 g/L）、4-氨基安替比林（2.5mmo1/L）、六水合氯化镁（2.5mmo1/L）、叠氮钠（0.5g/L）、胆固醇酯酶（12000U/L）、胆固醇氧化酶（12000U/L）、过氧化物酶（20000U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
