| 注册证编号 | 苏械注准20162020993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCQ 5/65、CCQ 10/65、CCQ 12/65、CCQ 15/65、CCQ 5/100、CCQ 10/100、CCQ 12/100、CCQ 15/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管和穿刺锥组成。其主要零件由ABS材料或PC材料制成。按照套管内径产品分为5,10,12,15四种规格，每种又根据套管长度不同分为65、100两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
