| 注册证编号 | 鲁械注准20152400080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：60mL×1； R1：50mL×1 R2：50mL×1； R1：60mL×3 R2：60mL×3； R1：80mL×2 R2：80mL×2； R1：50mL×2 R2：50mL×2； R1：30mL×3 R2：30mL×3； R1：25mL×2 R2：25mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 氢氧化钠 10.0g/L 试剂R2： 苦味酸 2.35g/L 聚乙二醇辛基苯基醚 2.5mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
