| 注册证编号 | 鲁械注准20152400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×1、R2：6mL×1；R1：60mL×4、R2：12mL×2； R1：80mL×2、R2：8mL×2；R1：50mL×4、R2：20mL×1； R1：40mL×2、R2：8mL×1；R1：30mL×2、R2：6mL×1； R1：20mL×3、R2：6mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（10.0g/L）、丝氨酸（0.08g/L）、β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.36g/L）、乳酸脱氢酶（36kU/L）。 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（10.0g/L）、乙二胺四乙酸二钠（0.2g/L）、胱硫醚β-合成酶（22kU/L）、胱硫醚β-分解酶（11kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
