| 注册证编号 | 闽械注准20172400221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO－PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂和校准品组成。 试剂组成：脂蛋白酯酶 ≥1250U/L，过氧化物酶 ≥750U/L， ATP 0.70mmol/L，4-氨基安替比林 2.0mmol/L，4-氯酚2.7mmol/L，缓冲液 100mmol/L，甘油激酶 ≥1250U/L，Mg2+ 12.5mmol/L，甘油磷酸氧化酶 ≥5000U/L，EDTA 10mmol/L。 校准品：甘油三酯 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的浓度。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 46731 |
