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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400072”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400072 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×2 R2:15mL×2; R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂R1: 酒石酸 15.0g/L 曲拉通-100 3.0mL/L 硫脲 0.40g/L 乙二胺四乙酸二钠 1.00g/L 试剂R2: 三水合磷酸氢二钾 1.37g/L 磷酸二氢钾 0.55g/L 偏钒酸钠 0.50g/L 乙二胺四乙酸二钠 1.00g/L 氯化钠 5.85g/L 叠氮化钠 0.50g/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DB)的浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/12/26
生效日期2019/12/26
有效期至2024/12/25
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