| 注册证编号 | 沪械注准20192220266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室 |
| 产品名称 | 全自动染色体显微图像扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连续供片系统（包括供片装置、玻片盒）、显微成像系统（包括生物显微镜、加油器、摄像机）、计算机系统（主机、键盘、鼠标、显示器）、软件（版本号：V4.20）、条码扫描装置组成。其中的计算机系统和条码扫描装置为选配。其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/23 |
| 生效日期 | 2019/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
