宏葵生物（中国）股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400663”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1: 50mL×4，R2: 50mL×1； R1: 40mL×3，R2: 10mL×3；R1: 60mL×1，R2: 15mL×1； R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1: 60mL×2，R2: 15mL×2； R1: 60mL×2，R2: 30mL×2；R1: 60mL×2，R2: 60mL×1； R1: 45mL×2，R2: 15mL×2；R1: 90mL×2，R2:60mL×1； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 60mL×4，R2: 20mL×4； R1: 60mL×6，R2: 20mL×6；R1: 90mL×2，R2: 20mL×1； R1: 60mL×2，R2: 30mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris）缓冲液（50g/L）。 R2：羊抗人载脂蛋白B抗体（18(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
