| 注册证编号 | 鲁械注准20152400095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：20mL×3；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（2.0g/L）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.0g/L）、 叠氮化钠（0.5g/L）、L-天门冬氨酸（5.6g/L）、乳酸脱氢酶（2.5kU/L）、 苹果酸脱氢酶（1.0kU/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（3.0g/L）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（1.5g/L）、 α-酮戊二酸二钠（9.6g/L）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（1.0g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/13 |
| 生效日期 | 2020/1/13 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
