| 注册证编号 | 鲁械注准20142400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：80mL×3 R2：20mL×3；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 23.5mL/L 硫酸锌 0.2g/L 醋酸镁 0.33g/L 试剂R2： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 13mL/L 乙二胺四乙酸二钠 0.45g/L 硫酸锌 0.2g/L 醋酸镁 0.33g/L 叠氮化钠 0.1g/L 4-硝基苯磷酸盐 20g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
