| 注册证编号 | 京械注准20232400243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 血栓弹力图纤维蛋白原功能检测试剂盒（粘度测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外评估人全血样本中纤维蛋白原的功能。该产品用于体外诊断，适用于血栓弹力图仪在临床上用于评估纤维蛋白原的功能。一般用于评估心血管手术、肝移植、外伤和心脏手术的术中和术后患者的血栓和出血。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
