| 注册证编号 | 鲁械注准20222020899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R15×100-6.0、R110×100-11.3、R25×100-6.0、R210×100-11.3、R212×100-13.3、R215×100-16.3、R35×100-6.0、R310×100-11.3、R312×100-13.3、R315×100-16.3、TG、TH、TN、TM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、穿刺锥组件、自调式密封帽、阻气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
