| 注册证编号 | 苏械注准20152141057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有止型、无止型；规格：2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据是否有止溢阀，一次性使用负压吸引袋（以下简称吸引袋）分为有止型和无止型两种。有止型由袋体、盖子、连接管、接头和止溢阀组成。无止型由袋体、盖子、连接管和接头组成。两种型号均可选配膨化剂。袋体、连接管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。盖子采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成。膨化剂的材料采用高吸水性树脂SAP。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
