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瑞达科森(山东)医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242180120”基本信息
注册证编号鲁械注准20242180120 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞达科森(山东)医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历城区山大路街道洪楼南路1号聚隆广场1号写字楼聚隆财富中心20021
生产地址山东省济南市天桥区308国道北6399号融通智能科技产业园19号楼3层
产品名称胚胎移植导管
管理类别第二类
型号规格R240001、R240001B、R240002B、R221501、R241501、R241501B、R220001B、R220002B、R220001BS、R220001S、R261601B、R261601、R13206、R13176。
结构及组成/主要组成成分胚胎移植导管主要由内管(移植管)、外管(导引管)、内圆锥接头、插芯、不锈钢管、护套、定位环、显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途与注射器配合,经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/23
生效日期2024/1/23
有效期至2029/1/22
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