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湖南歌泽医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232091205”基本信息
注册证编号湘械注准20232091205 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南歌泽医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室
产品名称穴位贴敷治疗贴
管理类别第二类
型号规格GZX-A、GZX-B、GZX-C、GZX-D、GZX-E、GZX-F、GZX-G、GZX-H、GZX-I、GZX-J、GZX-K、GZX-L
结构及组成/主要组成成分穴位贴敷治疗贴由膏贴层和固定贴组成,其中膏贴层由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶、无纺布及硅油纸制成,固定贴由丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。无纺布采用符合FZ/T64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布,规格为70g/m2~105g/m2。根据尺寸不同分为十二种规格。本品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于颈椎病、肩周炎、腰椎退行性病变、跌打损伤及风湿关节炎的穴位贴敷辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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