| 注册证编号 | 鲁械注准20242070688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 氢气检测单元 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RK-H-A1、RK-H-A2、RK-H-A3、RK-H-A4、RK-H-A5、RK-H-A6、RK-H-A7、RK-H-A8、RK-H-A9、RK-H-A10、RK-H-B1、RK-H-B2、RK-H-B3、RK-H-B4、RK-H-B5、RK-H-B6、RK-H-B7、RK-H-B8、RK-H-B9、RK-H-B10、RK-H-C1、RK-H-C2、RK-H-C3、RK-H-C4、RK-H-C5、RK-H-C6、RK-H-C7、RK-H-C8、RK-H-C9、RK-H-C10、RK-H-D1、RK-H-D2、RK-H-D3、RK-H-D4、RK-H-D5、RK-H-D6、RK-H-D7、RK-H-D8、RK-H-D9、RK-H-D10、RK-H-E1、RK-H-E2、RK-H-E3、RK-H-E4、RK-H-E5、RK-H-E6、RK-H-E7、RK-H-E8、RK-H-E9、RK-H-E10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测单元主要由外壳、硬件接口卡（RS485通讯）、氢气传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼气分析仪配套使用，用于检测呼出气体中氢气的浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
