| 注册证编号 | 冀械注准20212220718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北超然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 生产地址 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂(1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml)； 促凝剂（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml)； EDTAK2 （1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml)； 分离胶＋促凝剂（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml）； 柠檬酸钠4NC (1、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml)； 柠檬酸钠9NC（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml)； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管、丁基胶塞、防溅帽、标签、添加剂（如有）、附加物（如有）组成。试管材质为PET。 |
| 适用范围/预期用途 | 与静脉采血针配套使用，分别用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/保存。 |
| 审批部门 | 雄安新区公共服务局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
