| 注册证编号 | 鲁械注准20222070171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东山科智心科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区新泺大街2008号银荷大厦B座4层417 |
| 生产地址 | 济南市高新区世纪大道3666号复合材料办公楼219、211房间 |
| 产品名称 | 便携式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SECG-100A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录仪由主机（控制电路板、外壳、锂电池）、心电检测软件（V1.1）、心电导联线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集、记录和存储患者动态心电图，供临床参考，不具有自动诊断分析功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
