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湖南依微迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182020006”基本信息
注册证编号湘械注准20182020006 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称一次性使用非血管腔道导丝
管理类别第二类
型号规格详见附表
结构及组成/主要组成成分非血管腔道导丝由导丝芯和包塑层组成。导丝芯由镍钛合金制成,包塑层为医用聚氨酯和PTFE材料。头部不透X线,导丝头部覆亲水涂层。产品以无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2028/1/17
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