注册证编号 | 湘械注准20182020006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附表 |
结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝芯和包塑层组成。导丝芯由镍钛合金制成,包塑层为医用聚氨酯和PTFE材料。头部不透X线,导丝头部覆亲水涂层。产品以无菌状态提供,采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/28 |
生效日期 | 2022/11/28 |
有效期至 | 2028/1/17 |