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青岛市三凯医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192220114”基本信息
注册证编号鲁械注准20192220114 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
生产地址青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
产品名称全自动阴道分泌物检测仪
管理类别第二类
型号规格SK-D。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由外壳、加样装置、温育盘、颜色识别装置、打印装置、控制面板、显示屏组成。
适用范围/预期用途与阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)配套使用,用于筛查或辅助诊断阴道病。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/4/28
生效日期2019/4/28
有效期至2024/4/27
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