| 注册证编号 | 浙械注准20152170208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州万腾实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区南苑街道临东路172-1号5楼 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区南苑街道临东路172-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅰ-31、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅰ-32、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-23、Ⅰ-33、Ⅱ-13、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-24、Ⅰ-34、Ⅱ-14、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-17、Ⅰ-27、Ⅰ-37、Ⅱ-17、Ⅱ-27、Ⅱ-37；Ⅰ-15、Ⅰ-25、Ⅰ-35、Ⅱ-15、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-26、Ⅱ-26。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用材料均具有国内有效医疗器械注册证。Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅰ-31、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍铬合金或由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅰ-32、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金或由钴铬合金和瓷粉加工而成。Ⅰ-13、Ⅰ-23、Ⅰ-33、Ⅱ-13、Ⅱ-23、Ⅱ-33由银钯合金或由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-24、Ⅰ-34、Ⅱ-14、Ⅱ-24、Ⅱ-34由黄金或由黄金和瓷粉加工而成。Ⅰ-17、Ⅰ-27、Ⅰ-37、Ⅱ-17、Ⅱ-27、Ⅱ-37由金钯合金或由金钯合金和瓷粉加工而成。Ⅰ-15、Ⅰ-25、Ⅰ-35、Ⅱ-15、Ⅱ-25、Ⅱ-35由纯钛或由纯钛和瓷粉加工而成。Ⅰ-26、Ⅱ-26由陶瓷块（氧化锆）或陶瓷块（氧化锆）和瓷粉加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/3 |
| 生效日期 | 2020/4/3 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
