| 注册证编号 | 鲁械注准20162220613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKY-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、系统检测卡及干式荧光免疫分析仪操作软件组成。其中控制单元包括电路控制和开关电源，光学单元包括光学检测系统，输出显示单元包括触摸屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/12 |
| 生效日期 | 2022/1/12 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
