| 注册证编号 | 京械注准20172220565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 ,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层（委托生产）（统一社会信用代码：91321291MA1P4FQL1G） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMDT9000、PMDT9100、PMDT8900、PMDT9100-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | PMDT9000、PMDT8900：由主机（MCU控制主板、光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳、热敏打印机）、电源适配器及二维条码扫描器组成。PMDT9100、PMDT9100-II：由主机（MCU控制主板，光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳、电源、热敏打印机、二维条码扫描器）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫法测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2027/5/14 |
