| 注册证编号 | 鲁械注准20192070637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Surpass P12N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 病人监护仪为台式设备，由主机、电池（可选配大容量电池和普通电池）、内置无线模块（选配）、电源线以及附件组成，附件包括心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头（选配）和呼吸末二氧化碳气体测量组件（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 病人监护仪是以监护人体生理参数为目的，从人体处采集信息、处理信息，对人体的心电、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、二氧化碳生理参数的监测的信息进行显示、回顾、存储和输出，以及对异常监测信号进行报警。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
