| 注册证编号 | 鲁械注准20242070034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鲨鱼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城107号楼101 |
| 生产地址 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城107#101 |
| 产品名称 | 心率变异性检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-HRV1000、SY-HRV1001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SY-HRV1000心率变异性检测仪由主机、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（PPG光电容积传感器）、软件组成。SY-HRV1001心率变异性检测仪由主机、心电导联线、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量静息状态下受测者的心率或脉率，分析受测者的心率变异性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
