| 注册证编号 | 粤械注准20192060279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTH-300、BTH-300T、BTH-300S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声主机和探头组成，探头包括凸阵探头（F2-5C、D3-6C、G4-9E、F4-9E）、线阵探头（X4-12L、F4-12L）、相控阵探头（G1-4P）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
