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山东速康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140579”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140579 [查看相关产品信息]
注册人名称山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市张店区淄河大道27号
生产地址山东省淄博市张店区淄河大道27号
产品名称一次性使用透析辅助套件
管理类别第二类
型号规格TXTJ-A、TXTJ-B、TXTJ-C
结构及组成/主要组成成分产品由基本配置和选用配置组成,其中: TXTJ-A型的基本配置为:医用垫单,选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料(C型)、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。 TXTJ-B型的基本配置为:医用垫单,选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料(A型、C型)、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。 TXTJ-C型的基本配置为:医用垫单,选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料(A型、C型)、弹性创可贴、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。
适用范围/预期用途用于临床患者血液透析时维护换药用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/5/8
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