山东速康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242140579”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 一次性使用透析辅助套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TXTJ-A、TXTJ-B、TXTJ-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成，其中： TXTJ-A型的基本配置为：医用垫单，选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料（C型）、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。 TXTJ-B型的基本配置为：医用垫单，选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料(A型、C型)、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。 TXTJ-C型的基本配置为：医用垫单，选用配置有一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、一次性使用碘伏消毒棉签、一次性使用酒精消毒棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、一次性使用手术衣、医用帽、医用外科口罩、脱脂棉球、棉签、医用纱布块、棉片、一次性使用敷料镊、止血带、透气胶贴、无菌敷料(A型、C型)、弹性创可贴、体表导管固定装置、垃圾袋、托盘、包布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床患者血液透析时维护换药用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
