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成都普利泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222400169”基本信息
注册证编号川械注准20222400169 [查看相关产品信息]
注册人名称成都普利泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室,2栋1层1号一楼,2栋1层1号四楼北区
产品名称促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(毛细管化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格12人份/盒;2×12人份/盒;4×12人份/盒;5×12人份/盒;8×12人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/9/19
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