| 注册证编号 | 鲁械注准20212221004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 |
| 产品名称 | 全自动尿有形成分分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UF-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪（光学检测模块、液流模块、和电路模块）、进样器（选配件）、气动单元、软件（软件发布版本：Ver.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌5个定量项目。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2026/11/8 |
