| 注册证编号 | 鲁械注准20232040467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 懋煜（青岛）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 产品名称 | 一次性无菌刨削头/磨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UNT-BDA323534，UNT-BDA323534C，UNT-BDA274544，UNT-BDA284544，UNT-BDA274544C，UNT-BDA284544C，UNT-BDA244544，UNT-BDA244544C，UNT-BBC323534，UNT-BBC274544，UNT-BBC284544，UNT-BBC284544C，UNT-BBC244544，UNT-BBR323534，UNT-BBR274543，UNT-BBR284543，UNT-BBR244543，UNT-BBR243534，UNT-BBT323533，UNT-BBT244543，UNT-BBT274543，UNT-BBT284543，UNT-BOC244536，UNT-BOC274536，UNT-BOC284536，UNT-BSC323520，UNT-BSC244530，UNT-BSC274530，UNT-BSC284530，UNT-BBA323520，UNT-BBA274530，UNT-BBA284530，UNT-BBA244530，UNT-BTT323530，UNT-BTT274035，UNT-BTT284035，UNT-BTP323520，UNT-BTP274530，UNT-BTP284530，UNT-BTP244530，UNT-BDA323534VA，UNT-BDA274543VA，UNT-BDA284543VA，UNT-BDA284543CVA，UNT-BDA244543VA，UNT-BBR323534VA，UNT-BBR274543VA，UNT-BBR284543VA，NT-BBR244543VA，UNT-BBR323534KVA，UNT-BBR274543KVA，UNT-BBR284543KVA，UNT-BBR244543KVA。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内管和外管组成，内管由刃部、杆部、接口组成，外管由杆部和接口组成。杆部采用不锈钢材料06Cr19Ni10，刃部采用不锈钢材料的20Cr13，磨钻头的刃部磨料颗粒镀层采用金刚石。产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的切除处理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
