| 注册证编号 | 鲁械注准20222060446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 懋煜（青岛）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区华贯路869号联东U谷产业园34号楼101 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UNTV-073.15.068、UNTV-069.15.135、UNTV-073.15.150、UNTV-100.15.125、UNTV-116.15.070、UNTV-100.15.135、UNTV-076.20.135、UNTV-084.25.150、UNTV-085.25.161、UNTV-086.25.166、UNTV-100.20.125、UNTV-106.20.135、UNTV-109.20.135、UNTV-058.30.125、UNTV-063.30.125、UNTV-063.30.196、UNTV-066.30.166、UNTV-066.30.176、UNTV-066.30.220、UNTV-069.30.166、UNTV-073.30.166、UNTV-076.30.166、UNTV-076.30.171、UNTV-076.30.220。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学成像系统、照明系统、器械通道及通水系统组成。其中光学成像系统由物镜系统、转像系统及目镜系统三部分组成，照明系统由导光纤维束、光柱及光源接口组成。通水系统由通水接口及通水通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过预先建立的工作通道进入人体内，用于脊柱病患部位的照明和成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/3 |
| 生效日期 | 2023/1/3 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
