| 注册证编号 | 粤械注准20222221903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东唯实生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号10栋201室 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WS-Mi6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和电源线组成，其中主机由测光单元、试剂卡装载单元、孵育单元及电控单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性/定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/2 |
| 生效日期 | 2022/12/2 |
| 有效期至 | 2027/12/1 |
