| 注册证编号 | 鲁械注准20242220718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海惟思医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区长江路300号海创园孵化器A栋605室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区长江路300号海创园孵化器A栋605室、718室 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V-600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由试纸传送单元、测试单元、显示单元、打印系统、控制系统、条码扫描装置、分析处理软件、WIFI蓝牙传输系统、废液废条收集装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，根据试纸条上试剂区与尿样本中生化成分反应所产生的颜色变化，检测尿样本中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、PH、比重、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白等的指标数据。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
