| 注册证编号 | 粤械注准20142400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手工试剂：检测膜条（24条，包被Jo-1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB / H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。 适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被Jo-1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB / H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。 适用于全自动免疫印迹分析仪试剂：检测膜条（24条，包被Jo-1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB / H2O2）；终止液（0.1 mol/L硫酸）；说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的Jo-1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP和Ku的IgG抗体。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
