| 注册证编号 | 鲁械注准20232060756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高激光医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 尿道膀胱镜及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGL-E-Fr24、WGL-E-Fr26。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尿道膀胱镜、附件组成。其中尿道膀胱镜由硬管内窥镜、外镜鞘、内镜鞘、闭孔器组成，附件为操作器，包括直出光纤抽拉手件（仅WGL-E-Fr26适用）、直出光纤固定手件、斜出光纤手件（仅WGL-E-Fr26适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿道、膀胱、前列腺的诊察。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/13 |
| 生效日期 | 2023/8/13 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
