| 注册证编号 | 闽械注准20242400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门安正生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路21号3F之八 |
| 生产地址 | 受托方：厦门龙进生物科技有限公司 受托生产地址：厦门市海沧区山边洪东路23号四层 |
| 产品名称 | 胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.G-17包被板：鼠抗G-17单克隆抗体； 2.G-17酶结合物：鼠抗G-17单克隆抗体标记辣根过氧化物酶（HRP），10mmol/L 磷酸缓冲液； 3.G-17校准品(S0-S5)：重组G-17抗原，10mmol/L 磷酸缓冲液； 4.化学发光底物A液：含鲁米诺的缓冲液； 5.化学发光底物B液：含过氧化脲的缓冲液； 6.浓缩洗涤液（20×）：20×PBS稀释液。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血液中胃泌素17的含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
