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莱州市博爱卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152140225”基本信息
注册证编号鲁械注准20152140225 [查看相关产品信息]
注册人名称莱州市博爱卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所莱州市经济开发区玉泰路西首
生产地址莱州市经济开发区玉泰路西首
产品名称一次性使用无菌无纺布敷料包
管理类别第二类
型号规格WJB—1手术包、WJB—2产包、WJB—3膀胱镜包、 WJB—4导尿包、WJB—5关节镜包、WJB—6 DSA隔离包。
结构及组成/主要组成成分WJB—1手术包:由手术衣、手术单(洞巾)、开刀巾、中单、台布(垫巾)、臀巾、套袖、棉球、器械单(盘布、托盘套)、器械盒、纱布拉垫、一次性使用灭菌医用外科手套、纱布块、一次性敷料镊子(夹子)、塑料杯、口罩、帽子、手术刀片(带柄)、探头套、包皮组成; WJB—2产包:由手术衣、口罩、帽子、盖单(腹巾、器械单)、尿片(卫生巾)、裤腿、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布拉垫、纱布块、脐带扣、垫单(臀巾)、洞巾、产单(包皮)组成; WJB—3膀胱镜包:由手术衣、洞巾、臀巾、裤腿、纱布块、棉球1、棉球2、一次性使用医用橡胶检查手套、弯盘、一次性敷料镊、口罩、帽子、包皮组成; WJB—4导尿包:由器械盒、弯盘、 一次性使用无菌导尿管、液体推注器、一次性敷料镊子、棉球、洞巾、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套(PE手套)、一次性引流袋、方巾、试管瓶、包皮组成; WJB—5关节镜包:应由台布(床单)、线套、钻套、腿套组成; WJB—6 DSA隔离包:由连体(分体)隔离衣、增强器罩、屏风罩(铅玻璃罩)、机头罩(球管罩)、操作台罩、鞋套、无纺布袋、中单(围裙)、被套、枕套、婴儿车垫套、手术车(床、担架)垫套(罩)组成。
适用范围/预期用途供医疗单位手术、接生、导尿、隔离时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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