| 注册证编号 | 鲁械注准20212010848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东世纪伟懿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路8号3号楼厂房 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区圣水路8号3号楼厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用针状消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WY01-A03000、WY01-A05000、WY01-A07000、WY01-A10000、WY01-A13000、WY01-A16000、WY01-B03005、WY01-B05005、WY01-B07005、WY01-B10005、WY01-B13005、WY01-B16005、WY01-B03010、WY01-B05010、WY01-B07010、WY01-B10010、WY01-B13010、WY01-B16010、WY01-C05010、WY01-C13010。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用针状消融电极主要由针柄、针体、绝缘层、保护套、手柄上壳、手柄下壳、按钮、线路板、线缆和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用，在临床各类开放性外科手术中进行切割、凝血使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
