| 注册证编号 | 鲁械注准20222061440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFuture2100A、XFuture2100B、XFuture2100C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器、X射线管组件、诊断床、限束器、数字图像系统、动态平板探测器和电源柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
