注册证编号 | 鄂械注准20232074480 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉智普天创科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号 |
产品名称 | 脑电图机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SNS-40 |
结构及组成/主要组成成分 | 由脑电放大器、USB数据线和采集处理软件(光盘)组成。软件发布版本:AcqV1.0。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构,供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。需要配合有医疗器械注册证且接口为MDR 50P连接器的脑电电极使用。 |
审批部门 | 湖北药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/7 |
生效日期 | 2023/8/7 |
有效期至 | 2028/8/6 |