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武汉智普天创科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232074480”基本信息
注册证编号鄂械注准20232074480 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉智普天创科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号
产品名称脑电图机
管理类别第二类
型号规格SNS-40
结构及组成/主要组成成分由脑电放大器、USB数据线和采集处理软件(光盘)组成。软件发布版本:AcqV1.0。
适用范围/预期用途适用于医疗机构,供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。需要配合有医疗器械注册证且接口为MDR 50P连接器的脑电电极使用。
审批部门湖北药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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