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山东鑫科生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142220001”基本信息
注册证编号鲁械注准20142220001 [查看相关产品信息]
注册人名称山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所聊城市凤凰工业园纬二路东首
生产地址聊城市凤凰工业园纬二路东首
产品名称细菌鉴定药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格XK、XK-Ⅱ。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、计算机、打印机及分析系统软件组成。
适用范围/预期用途适用于临床常见病原菌(肠杆菌科、非发酵菌、葡萄球菌属、链球菌属细菌、酵母样真菌)的定性鉴定及抗菌药物敏感性的半定量分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/9/17
生效日期2019/9/17
有效期至2024/9/16
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