| 注册证编号 | 湘械注准20152170107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳美康义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区青年东路1161号（迅力机电大市场15栋301、302、303、304、305、306、307、308、324、325、326） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区青年东路1161号（迅力机电大市场15栋301、302、303、304、305、306、307、308、324、325、326） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿，钴铬金属铸造支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，钴铬金属基托全口义齿，树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动义齿主要采用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、医用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、 铸造包埋材料，牙科石膏。经铸造、打磨、抛光、成型等工艺制作而成，患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
