| 注册证编号 | 鲁械注准20192220636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南希望医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼301 |
| 生产地址 | 中国山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼301 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XW1000A、XW1000C、XW1000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和配件组成。主机由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理单元、清洗系统、人机交互系统和电源适配器组成。配件由进水管、废液管、水桶盒（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
