| 注册证编号 | 苏械注准20192400324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂用R表示： R：4ml×1； R：60ml×4；R：60ml×1； R：60ml×2；R：60ml×6； R：40ml×1；R：40ml×4； R：40ml×2；R：40ml×6； R：30ml×1；R：80ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2； R：300ml×2；R: 1200测试/盒 校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1； 质控品水平2（选配）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂 丁二酸缓冲液（pH4.2） 50mmol/L 溴甲酚绿 0.209g/L 聚氧乙烯月桂醚 2.000g/L Proclin 300 0.500ml/L校准品 牛血清白蛋白 40.000g/L Proclin 300 0.500g/L质控品水平1 牛血清白蛋白 30.000g/L Proclin 300 0.500g/L质控品水平2 牛血清白蛋白 40.000g/L Proclin 300 0.500ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中白蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
